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Basisinformation.

Produktbeschreibung

[Produktname]

Testkit für follikelstimulierendes Hormon (FSH) (kolloidales Gold)

[Verwendungszweck]
Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Gebrauchsanweisung, bevor Sie den Test durchführen.

Es dient zur qualitativen Bestimmung des FSH-Spiegels im Urin von Frauen. Es bietet einige nützliche Informationen für Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder sich auf die Gesundheit, Funktionen und Fruchtbarkeit der Eierstöcke konzentrieren möchten, und unterstützt auch die Diagnose und Behandlung von Hypophysen- und Gonadenfunktionsstörungen.

[Prinzip]
Das Testkit für follikelstimulierendes Hormon (FSH) (kolloidales Gold) basiert auf dem Prinzip der Markierungstechnik mit kolloidalem Gold und der Immunchromatographie der Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode. Während des Tests wandert das FSH in der Urinprobe durch Kapillarwirkung entlang der Membran und reagiert mit dem monoklonalen FSH-Antikörper, der mit nanoskaligen kolloidalen Goldpartikeln konjugiert ist und einen Antikörper-Antigen-Komplex bildet.

Streifen/Kassette/Mittelstrahl, Tropfer (für Testkassette), Gebrauchsanweisung, Trockenmittel.

·Sammeln Sie die Urinprobe in einem Einwegbehälter aus Kunststoff oder Glas, der sauber und trocken ist und keine Konservierungsstoffe enthält.

·Wenn sich am Boden des Behälters Sedimente befinden, verwenden Sie bitte den Überstand.

·Wenn keine Zeit zum Testen bleibt, kann die Urinprobe 48 Stunden lang bei 2–8 °C gekühlt werden.

·Vor dem Test sollte die gekühlte Probe auf Raumtemperatur gebracht werden.
[Anweisung]

· In einen sauberen, trockenen Behälter urinieren.

· Nehmen Sie das Testkit aus dem Folienbeutel und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Das Testkit sollte so schnell wie möglich verwendet werden, insbesondere bei Temperaturen über 30 °C oder einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit.

· Streifen: Stecken Sie den Teststreifen in Pfeilrichtung in die Urinprobe. Überschreiten Sie nicht die Maximallinie. Warten Sie mindestens etwa 5 Sekunden und nehmen Sie es dann flach auf den Tisch.

Kassette: Legen Sie die Testkassette auf den Tisch und geben Sie mit der Pipette 3 volle Tropfen Urin senkrecht in die Probenvertiefung (S).

Mittelstrahl: Entfernen Sie die Kappe des Mittelstrahltests und tauchen Sie die Testspitze in die Urinprobe. Warten Sie mindestens etwa 5 Sekunden und legen Sie das Testkit dann auf eine ebene Fläche. Wenn Sie möchten, richten Sie die Spitze nach unten und richten Sie sie direkt in Ihren Urinstrahl.

· Warten Sie etwa 5 Minuten und lesen Sie dann das Ergebnis ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten ab.

POSITIV: Zwei rote Linien sind sichtbar. Eine befindet sich in der Testlinienregion (T), die andere befindet sich in der Kontrolllinienregion (C). Und die Linie in der Testlinienregion (T) ist gleich oder dunkler als die Linie in der Kontrolllinienregion (C). . Ein positives Ergebnis weist darauf hin, dass die Eierstöcke zur Menopause neigen.

NEGATIV: Eine oder zwei rote Linien sind sichtbar. Eine befindet sich in der Testregion (T), die andere in der Kontrollregion (C). Und die T-Linie ist heller als die C-Linie, oder es gab keine T-Linie. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass kein FSH-Anstieg festgestellt wurde.

UNGÜLTIG: Im Kontrollbereich (C) gibt es keine rote Linie. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Techniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Zeichnung von Lesen Sie das Ergebnis wie folgt:

[Einschränkungen]

·Der Test dient ausschließlich der qualitativen Bestimmung von FSH im Urin.

·Nur zur In-vitro-Diagnostik verwenden und nicht wiederverwenden.

·Das Testkit ist ein vorläufiger qualitativer Nachweis. Daher kann der quantitative Wert von FSH mit diesem Test nicht bestimmt werden.

·In einigen Fällen von Unfruchtbarkeit können Gonadotropin-Therapie, Ovarioncus und Hypophysom zu einer ungenauen FSH-Erkennung führen.

Hormonpräparate, die den FSH-Spiegel beeinflussen, können zu falsch negativen Ergebnissen führen.

·Bitte lesen Sie das Ergebnis rechtzeitig ab, lesen Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

[Leistungsmerkmale]

·Empfindlichkeit

Das Testkit für follikelstimulierendes Hormon (FSH) (kolloidales Gold) erkennt FSH in einer Konzentration von 25 mU/ml oder mehr.

·Kreuzreaktivität

Die Ergebnisse sind negativ, wenn der Eisprung des luteinisierenden Hormons (LH, 200 mIU/ml), des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH, 200 μ lU/ml) und des humanen Choriongonadotropins (HCG, 1000 mlU/ml) festgestellt wird.

·Störende Substanzen

Die folgenden potenziell störenden Substanzen wurden entdeckt. Keine der Substanzen in der getesteten Konzentration störte den Test, und auch der Urin mit einem pH-Wert (von 4 bis 9) beeinflusste das Testergebnis nicht.

·Wiederholbarkeit

Beim Nachweis der FSH-Kontrollmaterialien in derselben Konzentration sind die Ergebnisse konsistent und die Signalintensität (Farbe) nahezu gleich.

[Beachten]

·Nicht verwenden, wenn der Stempel beschädigt ist, und das Produkt vor dem auf dem Folienbeutel aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.

· Bitte testen Sie so bald wie möglich nach dem Auspacken, um zu vermeiden, dass die Produkte feucht werden und das Testergebnis beeinflussen.

· Um eine Kreuzkontamination der Proben zu vermeiden, berühren Sie nicht die Nitrozellulosemembran des Produkts und verwenden Sie für jeden Test einen neuen Probenbehälter.

·Kontaminierte Urinproben (z. B. mit Bleichmitteln oder Alaun) oder unsachgemäße Bedienung führen zu falschen Ergebnissen.

·Wenn Sie schwanger sind oder bereits in den Wechseljahren sind, kann dieser Test nicht richtig funktionieren.

·Dieser Test wird nicht zur Bestimmung des Eisprungs und der Schwangerschaft verwendet.

·Das positive Ergebnis bedeutet, dass die FSH-Konzentration in den Urinproben nicht weniger als 25 mlU/ml (über dem Durchschnitt) beträgt, was darauf hindeutet, dass die Eierstöcke zur Menopause neigen. Wenn eine Benutzerin in 12 aufeinanderfolgenden Monaten keinen Menstruationszyklus hat, kann dies als Menopause definiert werden.

·Wenn Benutzer einige mit der Menopause verbundene Symptome zeigen, die Testergebnisse jedoch negativ sind, suchen Sie zur weiteren Diagnose bitte einen Arzt auf.