Singclean Ivd Großhandel für medizinische Versorgung, Antigen, schnelle Diagnose, Ovulation, Urin, Medikament, HIV, Schwangerschaftsteststreifen-Set (Kolloidale Gold-Methode)

Basisinformation.

Modell Nr.	Nasales Antigen-Testgerät
Probe	Nasentupfer
Testzeit	10-15 Minuten
Spezifität	97,47 %–99,61 %
Vorlaufzeit	3-8 Tage nach Zahlung
Genauigkeit	97,19 %–99,33 %
Material	Plastik
Transportpaket	Karton oder kundenspezifische Verpackung
Spezifikation	20 Tests/Box, 1 Test/Box
Warenzeichen	Marke „Singclean“ oder „Customized“.
Herkunft	China
HS-Code	3002150050
Produktionskapazität	1 Million Stück/Woche

Produktbeschreibung

Selbsttestendes Singclean-Nasen-Antigen-Testkit, CE-geprüft
Verwendungszweck
Das Singclean C-19-Antigen-Testkit (Speicheltupfer) ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigenen gegen das C-19-Virus im menschlichen Speichel. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem C-19-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.
Hauptsymptome von C-19

Merkmale
1.Ergebnisse sind in 15 Minuten verfügbar.2.Genaues Diagnosetool für aktive Infektionen.3.Einfache Verabreichung und Ablesung der Ergebnisse.4.Kostengünstig, kein Instrument erforderlich, sehr tragbar.5.Ermöglicht Tests in großem Maßstab.6.Nur für medizinisches Personal
Vergleich verschiedener Testmethoden für C-19-Produktinformationen

Produktname	Singclean C-19-Antigen-Testkit
Beispielstyp	Nasentupfer
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Probenvolumen	3 Tropfen extrahierte Lösung (100 μl)
Qualitativ quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15 Minuten
Betriebs-Temperatur	15-30°C
Lagertemperatur	4-30°C
Haltbarkeit (ungeöffnet)	24 Monate

LEISTUNGSMERKMALE
Klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit Die Ergebnisse des C-19-Testkits (Kolloidale Gold-Methode) wurden mit den Ergebnissen von RT-PCR-Assays für c-19in-Nasenabstrichproben verglichen. In dieser Studie wurden insgesamt 499 Nasenhöhlenproben untersucht. Die klinischen C-19-Proben enthalten Proben von Personen, bei denen innerhalb von 7 Tagen Symptome auftreten. Die Ergebnisse des Testreagenzes und des Kontrollreagenzes waren jeweils 350 negative Proben und 149 positive Proben. Die berechnete Sensitivität und Spezifität waren in dieser Studie gültig. C19-Testkit vs. PCR
Lagerung und Stabilität
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4–30 °C) gelagert werden. Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Das Testgerät muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Do Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test so schnell wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden
TestverfahrenErgebnisinterpretation

Negativ: Wenn nur die C-Bande vorhanden ist, weist das Fehlen einer burgunderroten Farbe in der T-Bande darauf hin, dass in der Probe kein C-19-Antigen nachgewiesen wurde. Das Ergebnis ist negativ. Bei einem negativen Testergebnis: Beachten Sie weiterhin alle geltenden Regeln zum Umgang mit anderen und den Schutzmaßnahmen. Auch bei einem negativen Testergebnis kann eine Infektion vorliegen. Bei Verdacht wiederholen Sie den Test nach 1–2 Tagen, da C-19 nicht in allen Infektionsstadien genau nachgewiesen werden kann. C-19 positiv: Wenn die C- und T-Bande vorhanden ist, zeigt der Test das Vorhandensein von an C-19-Antigenin der Probe. Das Ergebnis ist C-19-positiv.Es besteht derzeit der Verdacht einer C-19-Infektion.Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt.Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation.Lassen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen.Ungültig:Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler. Im Falle eines ungültigen Testergebnisses: Eventuell Vorwarnung wegen fehlerhafter Testdurchführung. Wiederholen Sie den Test. Sollten die Testergebnisse immer noch ungültig sein, wenden Sie sich an einen Arzt oder einen Arzt C-19-Testzentrum.
Einschränkungen
1. Verwenden Sie nach Möglichkeit frische Proben.2. Für eine optimale Testleistung ist die strikte Einhaltung des in diesem Beiblatt beschriebenen Testverfahrens erforderlich. Abweichungen können zu abweichenden Ergebnissen führen.3. Ein negatives Ergebnis für eine einzelne Person weist auf das Fehlen eines nachweisbaren C-19-Antigens hin. Ein negatives Testergebnis schließt jedoch die Möglichkeit einer Exposition oder Infektion mit C-19.4 nicht aus. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des in der Probe vorhandenen C-19-Antigens unter den Nachweisgrenzen des Tests liegt oder das C-19-Antigen nicht in der Nasenhöhle des Patienten gesammelt werden konnte.5. Das Testkit ermöglicht eine vorläufige Diagnose. Eine gesicherte Diagnose sollte nur von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.6. Nur zur In-vitro-Diagnostik verwenden und nicht wiederverwenden.7. Der Antigenextraktpuffer wird zum Extrahieren von Proben verwendet und darf weder innerlich noch äußerlich von Menschen oder Tieren verwendet werden. Verschlucken führt zu einem schweren Unfall. Suchen Sie in diesem Fall bitte sofort einen Arzt auf. Der Antigenextrakt reizt Augen und Haut. Bei versehentlichem Spritzen in die Augen spülen Sie ihn bitte bald mit Wasser aus. Konsultieren Sie bei Bedarf einen Arzt und sorgen Sie während des Eingriffs für Belüftung.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1. Für nicht-professionelle Selbsttests. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.2. Diese Packungsbeilage muss vor der Durchführung des Tests vollständig gelesen werden. Die Nichtbeachtung der Packungsbeilage führt zu ungenauen Testergebnissen.3. Verwenden Sie es nicht, wenn die Tube/der Beutel beschädigt oder zerbrochen ist.4. Der Test ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Unter keinen Umständen wiederverwenden.5. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.