Dengue-Schnelltest-Diagnosekit mit Ns1-Antigen oder Igg/Igm-Antikörper-Kombination

Basisinformation.

Produktbeschreibung

VERWENDUNGSZWECK

Die Dengue-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Dengue-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose von primärem und sekundärem Dengue-Fieber Infektionen.

EINFÜHRUNG

Denguefieber ist ein Flavivirus, das von den Mücken Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen wird. Es ist in den tropischen und subtropischen Gebieten der Welt weit verbreitet1 und verursacht jährlich bis zu 100 Millionen Infektionen. Eine klassische Dengue-Infektion ist durch plötzlich auftretendes Fieber, starke Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und Hautausschlag gekennzeichnet. Eine primäre Dengue-Infektion führt dazu, dass IgM-Antikörper 3 bis 5 Tage nach Ausbruch des Fiebers auf ein nachweisbares Niveau ansteigen. IgM-Antikörper bleiben im Allgemeinen 30 bis 90 Tage bestehen. Die meisten Dengue-Patienten in Endemiegebieten haben Sekundärinfektionen, die vor oder gleichzeitig mit der IgM-Reaktion zu hohen Konzentrationen spezifischer IgG-Antikörper führen. Daher kann der Nachweis spezifischer Anti-Dengue-IgM- und IgG-Antikörper auch bei der Unterscheidung zwischen Primär- und Sekundärinfektionen helfen.

Das Dengue-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein Schnelltest, der eine Kombination aus mit Dengue-Antigen beschichteten farbigen Partikeln zum Nachweis von IgG- und IgM-Dengue-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet.

HAUPTINHALT

• Eine Reaktionstestkassette mit Trockenmittel.

• Puffer

• Einwegpipetten.

• Gebrauchsanweisung.

LAGERUNG UND STABILITÄT

• Bei 2 bis 30 °C im versiegelten Beutel 24 Monate lang lagern.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Nur für die In-vitro-Diagnostik.

• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

• Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.

• Die gebrauchte Testkassette sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

ANWENDUNGSRICHTUNG

Lassen Sie das Testgerät, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so bald wie möglich.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.

Für Serum- oder Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe bis zur Fülllinie (ca. 5 µL) auf und übertragen Sie die Probe in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts. Geben Sie dann 3 Tropfen Puffer (ca. 90 ml) hinzu und starten Sie den Timer . Siehe Abbildung unten. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).

Für Vollblutproben (Venenpunktion/Fingerstichprobe):

So verwenden Sie eine Pipette: Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe 0,5–1 cm über der Fülllinie auf, geben Sie 1 Tropfen Vollblut (ca. 10 µL) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und geben Sie dann 3 Tropfen hinzu Puffer (ca. 90 µL) und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.

So verwenden Sie eine Mikropipette: Pipettieren und geben Sie 10 µL Vollblut in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts, geben Sie dann 3 Tropfen Puffer (ca. 90 µL) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint(n). Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

DEUTUNG

POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Streifen. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (C) und eine weitere Bande erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Bande. Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbares farbiges Band.

UNGÜLTIG: Kontrollband erscheint nicht. Ergebnisse von Tests, die zum angegebenen Lesezeitpunkt keine Kontrollbande ergeben haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie ihn mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler. PRODUKTBILDER

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